อย.ย้ำไม่มียา2เกรดชี้คุมเข้มทุกตำรับได้มาตรฐาน

อย. ย้ำ ไม่มียา 2 เกรด ชี้ คุมเข้มทุกตำรับได้มาตรฐาน มีประสิทธิภาพในการรักษา

ดร.นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำหรับกรณีที่มีการกล่าวอ้างว่า ผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศ หรือที่เรียกว่า ยาสามัญ ซึ่งมีการใช้อยู่ในสถานพยาบาล ทั้งของรัฐและเอกชน มีราคาถูก เนื่องจากผู้ผลิตทำการผลิตยาชนิดเดียวกันโดยแบ่งเป็น 2 เกรด โดยยาที่จำหน่ายในราคาถูกกว่า มีการผสมแป้งหรือใช้สารอื่นที่ไม่ใช่ตัวยาสำคัญในปริมาณมากเพื่อลดต้นทุน ซึ่งเป็นเหตุให้ผลิตภัณฑ์ยาไม่มีคุณภาพและประสิทธิผลในการใช้ ว่า ผลิตภัณฑ์ยา เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ภายใต้การกำกับดูแลของ อย. ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 โดยกำหนดให้ผู้ที่ประสงค์จะผลิตขาย นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร จะต้องได้รับใบอนุญาตฯ และผลิตภัณฑ์ยาทุก ตำรับจะต้องผ่านการพิจารณาตามหลักวิชาการก่อนที่จะได้รับทะเบียนตำรับยาทั้งในส่วนของสูตรตำรับ วิธีการผลิต และการควบคุมคุณภาพ การแสดงฉลาก และอื่นๆ อีกทั้ง อย. ได้มีการประกาศบังคับใช้กฎหมายด้านยาฉบับอื่นและหลักเกณฑ์ต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง โดยเฉพาะสำหรับผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันในประเทศไทย ซึ่งจะต้องปฏิบัติตาม กฎกระทรวง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข การผลิตยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2546 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยา แผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2554 ซึ่งมีความสอดคล้องกับหลักเกณฑ์สากลคือ PIC/S GMP Guide ทั้งนี้ เพื่อสร้างความมั่นใจให้แก่ผู้บริโภคว่าผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศ มีคุณภาพ ความ ปลอดภัย และมีประสิทธิผลในการใช้ผู้ผลิตยาจะต้องผลิตยาตามสูตรตำรับที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย.เท่านั้น และ อย. ก็มีระบบการควบคุมกำกับและตรวจสอบการผลิตยาของโรงงานให้เป็นไปตามที่ได้รับอนุญาต และเป็นไปตาม มาตรฐาน GMP อีกทั้ง อย. มีมาตรการในการเฝ้าระวังคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่มีการกระจายอยู่ในท้องตลาด และมีการเก็บตัวอย่างจากผู้ผลิต/ผู้นำหรือสั่งยาฯ ส่ง วิเคราะห์คุณภาพที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ยาที่ผู้บริโภคจะได้รับมีคุณภาพ ความ ปลอดภัย และมีประสิทธิผล